| 产品名称 | 心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘组成，功能模块包括：心电服务器端(含深度学习心电分析模块、接口模块、数据存储模块)、医生诊断客户端(含心电图检查列表模块、心电图分析诊断模块、心电图报告打印模块)、系统管理客户端(含科室管理模块、心电图设备管理模块、用户管理模块、患者管理模块及统计功能模块 )。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与凯沃尔心电图设备或经验证的心电图设备联合使用，供医疗机构的执业医师分析心电图数据。本产品的自动分析功能仅用于成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常的分析，分析结果仅作为诊断参考，执业医师须结合心电图专业知识，综合所有检查结果，结合临床经验和患者既往病史以及临床症状，做出最终诊断。本产品不适用于电解质紊乱、药物以及肺栓塞、瓣膜病等情况的心电图数据分析。 |
| 型号规格 | AI-ECG Platform，规格S，发布版本4 |
| 注册证编号 | 国械注准20203210080 |
| 注册人名称 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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