| 产品名称 | 外科手术引流导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科手术引流导管套装由引流管、负压球、引流袋组配而成，可配有引导针(三棱形或扁平形)，其中引流管可配引流袋、负压球或负压球接引流袋。引流管有圆型、扁型、十字型、T型四种，其中T型又分为T1、T2、T3三种。根据其形状不同划分不同型号，根据其直径不同划分规格。引流容器分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。产品型号规格件附件。引 流导管套装的主要原材料为：引流管为硅胶材质，负压球为硅橡胶材质、引导针为304(OCr18Ni9)医用不锈钢材质，引流袋为PVC材质。外科手术引流导管套装一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141557 |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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