| 产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗袋，选用配置为一次性使用薄膜手套、铺巾、石蜡棉球、塑料托盘、塑料镊子等组成。冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成，薄膜手套、塑料托盘采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成，铺巾采用符合FZ/T64005-2011材料制成，棉球采用医用脱脂棉制成，石蜡棉球采用符合《中华人民共和国药典》2015年版四部规定的石蜡浸泡棉球制成，塑料镊子采用聚苯乙烯树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道冲洗使用。 |
| 型号规格 | 肠道冲洗袋：1000ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140067 |
| 注册人名称 | 南通市奥华医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661293号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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