| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管包基本配置为一次性使用胃管、围单，选用配置为一次性使用薄膜手套、纱布叠片、石蜡棉球、一次性使用塑料镊子、一次性使用口垫(咬口)、塑料托盘。一次性使用胃管采用符合YY/T0031-2008中规定材料制成，一次性使用薄膜手套、塑料托盘采用聚乙烯(PE)树脂制成，围单采用卫生用薄型非织布制成，纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的材料制成，石蜡棉球是通过液体石蜡油浸泡棉球制成，棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的材料制成，石蜡油应符合中国药典2015年版四部的规定，一次性使用塑料镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的材料制成，一次性使用口垫(咬口)采用符合YY/T0114-2008中规定的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胃肠减压、冲洗或鼻饲使用。 |
| 型号规格 | 胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140065 |
| 注册人名称 | 南通市奥华医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661292号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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