| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻塞式鼻氧管由接头、导管、鼻塞、套圈(可选)组成；鼻架式鼻氧管由接头、输氧管、吸氧管、鼻架、三通、接头组成，可选配湿化瓶；面罩式鼻氧管由面罩、面罩接头、导管、接头、鼻卡、松紧带组成，可选配湿化瓶；湿化瓶由瓶盖、瓶身、芯杆、湿化液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接，供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 型号：鼻塞式、鼻架式、面罩式。导管规格：14Fr-0、14Fr-1、13Fr-0、13Fr-L、14Fr-2、14Fr-3、14Fr-4、14Fr-5、14Fr-L、14Fr-Z、16Fr-1、16Fr-2、16Fr-3、16Fr-4、16Fr-5、16Fr-L、16Fr-Z、18Fr-1、18Fr-2、18Fr-3、18Fr-4、18Fr-5、18Fr-L、18Fr-Z、18Fr-0。湿化瓶按接口不同分为螺口、直插两种规格，有130mL、150mL、200mL、250mL四种容量规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192080050 |
| 注册人名称 | 湖南医国医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋601号房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第14栋负一层 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 变更情况 | 原分类编码：6856 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13787221100; 0731-81859800 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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