| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内芯、软头、包塑层、亲水涂层和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | 213-0.018×100、213-0.021×100、213-0.025×100、213-0.025×150、213-0.028×100、213-0.028×120、213-0.028×150、213-0.032×100、213-0.032×120、213-0.032×150、213-0.032×180、213-0.032×260、213-0.035×100、213-0.035×120、213-0.035×150、213-0.035×180、213-0.035×260、213-0.038×100、213-0.038×120、213-0.038×150、213-0.038×180、213-0.038×260。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202020137 |
| 注册人名称 | 深圳市康医博科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-01-31 |
| 有效期至 | 2025-01-30 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18929389169; 0755-84560699;0755-89308765;13538164408;18675826680;18688721521;13570839917 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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