| 产品名称 | 颈椎前路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成。其中脊柱接骨板组成部件包括接骨板主体及弹片或压紧盖板。接骨板由符合GB/T 13810的TA3纯钛材料制成，接骨板中的弹片或压紧盖板由符合GB/T 13810的TC4ELI或TC20钛合金材料制成,钉类由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化，含灭菌和非灭菌两种包装。产品灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈段脊柱病变前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130048 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2023-07-18 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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