| 产品名称 | 荧光/胶体金免疫层析定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳等)、随机文件、电源适配器、信息采集装置组成 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光/胶体金免疫层析定量分析仪是与荧光免疫层析试剂或胶体金免疫层析试剂配套使用，仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。可用于医疗机构的中心实验室、门/急诊化验室、临床科室和其他医疗服务点(如社区医疗点)，体检中心等医疗机构。 |
| 型号规格 | BXE-QUANT100 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220138 |
| 注册人名称 | 湖南贝析尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 批准日期 | 2019-05-10 |
| 有效期至 | 2024-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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