| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型(手术包)：由手术单(I)270×330cm 1块、手术单(II)90×180cm 4块、器械套(I)80×120cm 1个、纱布垫20×40cm 10块、纱布块(I)6×10cm 3条、脱脂纱布绷带(I)8×60cm 1个、纱布块(II)2×4cm 5个、手术单(III)100×100cm 1块、器械套(II)50×80cm 1块、治疗巾60×60cm 8块、手术单(IV)200×150cm 2块、器械单140×120cm 1块、医用隔离腿套 1对、手术衣 4件、垫单(I)40×60cm 3块、纱布块(III)5×7cm 3块组成； B型(产包)：由医用外科口罩 1个、手术帽 1个、手术衣 1件、垫单(II)40×60cm 1块、垫单(III)60×80cm 1块、垫单(IV)150×80cm 1块、医用隔离腿套1对、垫单(洞巾)60×80cm 1块、医用外科手套 1对、脱脂纱布绷带(II) 1卷组成； C型：由医用外科口罩 1个、手术帽 1个组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作外科手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型：手术包，B型：产包，C型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140955 |
| 注册人名称 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座 |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140955”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2024-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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