| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由样本区、试剂区、加样系统、温育系统、反应杯加载器、清洗站、换位装置、测量室、液路系统、废弃物处理区组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动化学发光免疫分析仪采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本公司生产的化学发光检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定量检测，包括心肌疾病标志物、蛋白质、肿瘤相关抗原、激素、自身抗体类及25羟基维生素D项目。 |
| 型号规格 | NOVA680 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220799 |
| 注册人名称 | 广州恒泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-07-16 |
| 有效期至 | 2024-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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