| 产品名称 | 红藻多糖提取物鼻喷剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由红藻多糖提取物、硫柳汞、纯化水和输送装置组成。其中输送装置采用经药品包装用材料和容器注册的药用喷雾剂泵和口服固体药用高密度聚乙烯瓶。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗感冒；改善感冒引起的流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。. |
| 型号规格 | 7mL/瓶、10mL/瓶 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192140089 |
| 注册人名称 | 福州海王福药制药有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市晋安区鼓山镇中下279号 |
| 生产地址 | 福州市晋安区鼓山镇中下279号 |
| 其他内容 | 产品技术要求 |
| 备注 | 原注册证号为“闽食药监械(准)字2014第2660138号”注册证延续。原《医疗器械分类目录》中分类编号为6866。 新《医疗器械分类目录》中分类编号为14，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2024年05月14日 1、结构及组成变更为“该产品由红藻多糖提取物、硫柳汞、纯化水和输送装置组成。其中输送装置采用经药品包装用材料和容器注册的药用喷雾剂泵和药用高密度聚乙烯瓶”。 2、产品技术要求变更详见附件（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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