| 产品名称 | 医用银质针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针柄和针体两部分组成。是由银和侗、银、锌合 金材料制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构做人体椎管外软组织松懈术的工具。 |
| 型号规格 | 型号：SCH 型。 规格：1.0X85、1.0X105、1.0X125、 1.0X145、1.0X165、0.8X85、0.8X105、0.8X125、0.8 X145、0.8X165 |
| 注册证编号 | 陕械注准20202200115 |
| 注册人名称 | 陕西鑫带路电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区綿业一路52号宝徳云谷国际1憧1单元5 层10506号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88586351 |
| 指导原则 | 针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 相关标准 |
YY/T 0104-2018 三棱针 YY/T 0105-2020 皮内针 GB 2024-2016 针灸针 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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