| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压泵、柱温箱、温度传感器、色谱柱(选配)、光源、光学传感器、显示屏、进样器(选配)及分析仪软件(发布版本号为V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高效液相色谱原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白的定量检测。 |
| 型号规格 | G 01、G 01S |
| 注册证编号 | 川械注准20192220222 |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 有2021年6月25日变更文件:“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋”变更为：“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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