| 产品名称 | 一次性使用肠内给养器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品可由营养袋(包括进液口、进液口盖、悬挂装置、膜袋)、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、流量调节器、滴管、滴斗、硅胶管、二通、加药三通、连接头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与肠内营养输液器/泵配套,供人体肠内营养液输送用。 |
| 型号规格 | GYQ-BC、GYQ-ZC、GYQ-BD 500mL、GYQ-BD 600mL、GYQ-BD 800mL、GYQ-BD 1000mL、GYQ-BD 1200mL、GYQ-BD 2000mL、GYQ-ZD 500mL、GYQ-ZD 600mL、GYQ-ZD 800mL、GYQ-ZD 1000mL、GYQ-ZD 1200mL、GYQ-ZD 2000mL。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182140146 |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 批准日期 | 2018-10-23 |
| 有效期至 | 2023-10-22 |
| 变更情况 | 有2022年9月28日变更文件：产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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