| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外环、置入环和通道组成，根据外形结构及通道材质不同分为XJ-31-A和XJ-31-B。XJ-31-A有聚氨酯制成，XJ-31-B由硅胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于手术切口的保护和扩展术野，减少切口感染风险及肿瘤种植风险。 |
| 型号规格 | XJ-31-A、XJ-31-B。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192020034 |
| 注册人名称 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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