| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(RDGGF-50)、X射线管组件(LQ16或E7254X)、X射线管(SV150/33/78R-T或E7254)、限束器(RD780-DS)、平板探测器(RD1717)、摄影机架(RD780-001)、X射线医用平床(RD780-002)、图像采集工作站(RD780-WD)及图像处理系统(RUIDI-DROC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作数字化X射线摄影诊断使用。 |
| 型号规格 | RD780A、RD780B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192061351 |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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