| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管主要由穿刺针(或接头)、扁管、导管、针头保护套组成。穿刺针采用符合GB/T20878-2007要求的12Cr18Ni9材质；扁管、导管采用符合YY 0334-2002要求的硅胶材质；接头采用符合GB 10010-2009要求的聚氯乙烯(PVC)材质；针头保护套采用符合GB 4806.7-2016要求的聚碳酸酯 (PC)材质。一次性引流管根据外观不同划分为A、B、C、D、E、F六种型号。A、B型引流管根据扁管宽度不同分别有7.0mm、10.0mm两种规格；C型根据导管外径不同划分为2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.3mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm 十五种规格。D型引流管根据导管外径不同划分为2.0mm、2.7mm、3.5mm、4.0mm、4.7mm、5.2mm、6.0mm、6.5mm、7.3mm、8.2mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm 十四种规格；E型引流管根据导管外径不同划分为4.0mm、6.0mm两种规格。F型引流管根据导管外径不同划分为5.33mm、6.0mm、6.7mm、7.33mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm 九种规格。A、B、C、D型引流管带穿刺针或带接头；穿刺针根据外观不同划分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。每种型号的穿刺针根据长度不同分别有150mm、165mm两种规格。C、D、F型引流管带X射线。引流管经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体体液引流用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141441 |
| 注册人名称 | 常州汉博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座 |
| 生产地址 | 常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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