| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由器身及组件两部分组成，它们分别单独包装，产品出厂时配1个组件。其中器身由抵钉座卡座、抵钉座、钉仓组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、钛钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成；其中钛钉为纯钛TA1材质，抵钉座、推钉板为304不锈钢(06Cr19Ni10)材质，钉仓、推钉片、钉仓盖为PC材质；根据吻合长度和吻合钉高度的不同，器身和组件各分为九种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 型号规格 | 器身：SLS3025、SLS3035、SLS3048、SLS4535、SLS4548、SLS6035、SLS6048、SLS9035、SLS9048组件：SLS3025L、SLS3035L、SLS3048L、SLS4535L、SLS4548L、SLS6035L、SLS6048L、SLS9035L、SLS9048L |
| 注册证编号 | 湘械注准20192020856 |
| 注册人名称 | 湖南思捷泰克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003室 |
| 批准日期 | 2019-09-30 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003室”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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