| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式可分为单氧管、单氧管(带头套)、单氧管(耳挂式)、双氧管、双鼻架、单鼻架六种。单氧管由接头、导管和单鼻塞组成，单氧管(带头套)由接头、导管、单鼻塞和头套组成，单氧管(耳挂式)由耳挂、导管和单鼻塞组成，双氧管由鼻塞(双)、细导管、三通接头、导管和接头组成，双鼻架由：鼻架(双)、头套管、调节器、三通接头、导管和接头组成，单鼻架由鼻架(单)、头套管、调节器、三通接头、导管和接头组成。鼻氧管的导管、接头、鼻塞采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，耳挂采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统(或装置)配套，供临床吸入氧气用 |
| 型号规格 | 单氧管、单氧管(带头套)、单氧管(耳挂式)、双氧管、双鼻架、单鼻架 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081462 |
| 注册人名称 | 扬州市永长医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661063号。 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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