| 产品名称 | 一次性使用有创血压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灌注器(含瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、流量调节器、液路)、压力传感器(含压力腔、灌注阀、传感器电缆)、传输管路、三通阀、堵帽、色标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床中用于测量血压。 |
| 型号规格 | WX-PS-12、WX-PS-24、WX-PS-36、WX-PS-48、WX-PS-60、WX-PS-4812、WX-PS-6012、WX-PS-12T、WX-PS-24T、WX-PS-36T、WX-PS-48T、WX-PS-60T、WX-PS-4812T、WX-PS-6012T、WX-PS2-4812T、WX-PS2-6012T |
| 注册证编号 | 国械注准20193070962 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
| 变更情况 | 2020-07-08 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层”。 2023-06-13 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层; 注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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