| 产品名称 | 一次性使用旋转切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和切割组件两大部分组成，器身由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成，切割组件由抵钉座、钉仓、切割刀、吻合钉、支架轴、支架板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：GYRC-60、GYRC-100、GYRC-160、GYRC-260。组件：GYRCZ－(A/B)30(V/L/H/M)、GYRCZ－(A/B)45(V/L/H/M)、GYRCZ－(A/B)60(V/L/H/M)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192020381 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室 |
| 生产地址 | 浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房 |
| 批准日期 | 2020-07-27 |
| 有效期至 | 2024-07-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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