| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻氧管型双鼻型、大号双鼻I型、中号双鼻I型、小号双鼻I型由氧源接头、输氧管、吸氧管、双孔鼻塞、活动卡管组成；鼻氧管型大号单鼻I、中号单鼻I型由氧源接头、输氧管、吸氧管、单孔鼻塞、活动卡管组成；鼻氧管型小号单鼻I、小号单鼻II型由氧源接头、输氧管、单孔鼻塞组成；鼻氧管型(含湿化液)由鼻氧管、湿化液、湿化瓶及使用记录卡组成；吸氧面罩型(含湿化液)由吸氧面罩、湿化液、湿化瓶及使用记录卡组成，其中吸氧面罩由铝卡、面罩、连接块、输氧软管、连接头、松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 鼻氧管型:JK·BYGS·X(特大号双鼻)、JK·BYGS·A(大号双鼻)、JK·BYGS1·A(大号双鼻I)、JK·BYGD1·A(大号单鼻I)、JK·BYGS·B(中号双鼻)、JK·BYGS1·B(中号双鼻I)、JK·BYGD1·B(中号单鼻I)、JK·BYGS·C(小号双鼻)、JK·BYGS1·C(小号双鼻I)、JK·BYGD1·C(小号单鼻I)、JK·BYGD2·C(小号单鼻II) 鼻氧管型(含湿化液):JK·BYGS·X·Y(特大号双鼻)、JK·BYGS·A·Y(大号双鼻)、JK·BYGS1·A·Y(大号双鼻I)、JK·BYGD1·A·Y(大号单鼻I)、JK·BYGS·B·Y(中号双鼻)、JK·BYGS1·B·Y(中号双鼻I)、JK·BYGD1·B·Y(中号单鼻I)、JK·BYGS·C·Y(小号双鼻)、JK·BYGS1·C·Y(小号双鼻I)、JK·BYGD1·C·Y(小号单鼻I)、JK·BYGD2·C·Y(小号单鼻II) 吸氧面罩型(含湿化液):JK·MZ·XL·Y(特大号)、JK·MZ·L·Y(大号)、JK·MZ·M·Y(中号)、JK·MZ·S·Y(小号) |
| 注册证编号 | 浙械注准20192080028 |
| 注册人名称 | 余姚市吉康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 生产地址 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 批准日期 | 2019-10-21 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 1.型号、规格变化见附页。 2.结构及组成变化见附页。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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