| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞和配药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成，芯杆采用PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)材料制成，活塞采用天然橡胶，采用的润滑剂为符合《中国药典》要求的二甲硅油，配药针采用有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床抽取或配制药液。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml(配药针型号见附页)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140404 |
| 注册人名称 | 浙江龙德医药有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢 |
| 生产地址 | 杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙食药监械（准）字2014第2150831号。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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