| 产品名称 | 一次性使用经皮穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。 |
| 型号规格 | SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243、SV110-3912、SV110-3922、SV110-3932、SV110-3942。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140157 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243。”变更为“SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3912、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3922、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3932、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243、SV110-3942。”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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