| 产品名称 | 医用空气压缩机组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩泵、管道（包括进气管路和排气管路）、阀门（安全阀和排水排污阀、出口隔离阀）、电控器和仪表设备、冷却器、过滤器、储气罐、干燥机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于为医疗器械提供压缩空气。 |
| 型号规格 | DCH-1.1Y、DCH-1.5Y、DCH-5Y、DCH-7Y、DCH-11Y、DCH-15Y、DCH-18Y、DCH-22Y、DCH-26Y、DCH-30Y、DCH-37Y、DCH-45Y |
| 注册证编号 | 浙械注准20192080193 |
| 注册人名称 | 杭州鼎岳空分设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第1幢第4层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第2幢第1层、第3幢101室 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-10-22 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第3幢101室变更为浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第1幢第4层;生产地址由浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第3幢101室变更为浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第2幢第1层、第3幢101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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