| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DS-Ⅱ型：由内窥镜、大力碎石钳、镜鞘、镜桥、冲洗器、进水接头和出水接头组成；NS-Ⅱ型：由内窥镜、咬式碎石钳、镜鞘、冲洗器、进水接头和出水接头组成；SS-Ⅱ型：由内窥镜、拉式碎石钳、镜鞘、镜桥、冲洗器、进水接头和出水接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 |
| 型号规格 | DS-Ⅱ型、NS-Ⅱ型、SS-Ⅱ型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060245 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市萧山区所前镇新达路9号变更为杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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