产品名称 | 一次性使用弯形钳式手术电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由插头、电缆、手柄、刀片锁定机构、钳口、扳机、开关、钳杆、刀片、电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与适配的高频手术设备配合,用于非内窥镜外科手术中对适合器械钳口大小的目标组织实施切割、凝血等作用。 |
型号规格 | VS1119、VS1120 |
注册证编号 | 沪械注准20192010413 |
注册人名称 | 芝麻开花医疗器械(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区四团镇安泰路605号1幢924室 |
生产地址 | 上海市奉贤区新四平公路1183号 |
批准日期 | 2019-09-15 |
有效期至 | 2024-09-14 |
变更情况 | 1. 注册人住所由“上海市奉贤区四团镇安泰路605号1幢924室”变更为“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”; 2. 生产地址由“上海市奉贤区新四平公路1183号”变更为“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”。;本文件与“沪械注准20192010413”注册证共同使用。;2019-12-06,注册人名称由“芝麻开花医疗器械(上海)有限公司”变更为“阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司”。;本文件与“沪械注准20192010413”注册证共同使用。;2021-08-30,1.注册人住所由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号”。 2.生产地址由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路 1183 号”。;本文件与“沪械注准20192010413”注册证共同使用。;2021-06-09,产品技术要求变化(涉及执行 GB9706.1-2020 等内容):见附页(共 3 页)。;1、本文件与“沪械注准20192010413”注册证共同使用。; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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