| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含超声发射/接收模块，运算处理器模块, 显示模块, 储存模块，电池模块、外部连接器模块(IO)及软件)、探头、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织和器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表。 |
| 型号规格 | i-M20 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060458 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 批准日期 | 2019-08-09 |
| 有效期至 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 2020年11月30日注册人住所纠错。（注册人住所一栏由“浙江省宁波市梅山保税区康达路88号A区一楼101室”纠正为“浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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