| 产品名称 | 胸腰椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内固定系统由矫形棒、椎弓根钉、顶紧螺塞、矫形钩、连接块和横连装置组成，由符合 GB/T 13810 标准规定的 TC4钛合金材料制成，表面分为经彩色阳极氧化处理和黑灰色阳极氧化处理灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130703 |
| 注册人名称 | 浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼3楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为：6846。 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 2019-11-27 “注册人住所：绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼3楼”。 2020-02-07 “生产地址:绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“生产地址:浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房”。 2022-12-27 型号规格变化见“对比表”结构组成变化见“对比表”技术要求变化见“对比表” 2024-01-25 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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