| 产品名称 | 非血管腔道涂层导丝（泌尿道用） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道涂层导丝(泌尿道用)由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形不同分为J型软头和直型软头，按导丝杆尺寸和工作长度不同分为若干规格。芯丝采用镍钛合金丝制成，包覆层采用PTFE材料制成，软头采用PU、钨、亲水涂层，亲水涂层应采用的PVP材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | UGW-36(46、53、64、71、81、89、96)/4.5(5、6、8、12、18、23、26)-S(J) |
| 注册证编号 | 甘械注准20192020014 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区雁南路14号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区雁南路14号 |
| 批准日期 | 2019-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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