| 产品名称 | 外固定架配合用固定钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品表面可经着色阳极氧化。非灭菌包装或环氧乙烷灭菌，无菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外固定架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130899 |
| 注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2022-11-30 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 2024-10-12 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
