| 产品名称 | 空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺钉和垫片组成，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI材料制成。产品表面经着色阳极氧化，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 可单独使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130928 |
| 注册人名称 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层B区 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室（除注塑间）、B1-05室（末道清洗车间） |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2020-01-07 “生产地址：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室”变更为“生产地址：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B1-04室、B1-05室（末道清洗车间）”。 2024-08-19 生产地址由天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室、B1-05室（末道清洗车间）；注册人住所由天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室;变更为：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室（除注塑间）、B1-05室（末道清洗车间）；变更为：天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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