| 产品名称 | 自动粪便分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.进样模块：(包括进样导轨、步进电机、同步带、同步轮、直线滑轨、光电开关、废弃物回收箱) 2.机械手模块(包括X、Y、Z三维机械臂和桥架、机械手、试剂泵和管道、步进电机、同步带、同步轮、直流电机、铝件固定) 3.镜检模块(包括生物显微镜，电动载物台，高清摄像头) 4.特检模块(包括特检通道、特检卡供给装置、特检卡判读装置) 5.试剂供给装置(包括清洗箱、试剂管道、试剂泵) 6.外壳及通风装置 7.专用软件(软件发布版本号：4A-1702-V1) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级卫生医疗检验机构检验人类粪便(包括粪便常规检验和胶体金检测法的粪便隐血、粪便转铁蛋白、粪便胃幽门螺杆菌、粪便轮状病毒、粪便腺病毒检验) |
| 型号规格 | KRJ/FJ4-4T、KRJ/FJ4-3T |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192222808 |
| 注册人名称 | 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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