| 产品名称 | 藻酸盐敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷贴分为非粘型和自粘型。非粘型由藻酸盐敷芯组成；自粘型由背衬基材、藻酸盐敷芯、隔离层组成。非粘型藻酸盐敷贴敷芯采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成；自粘型藻酸盐敷贴敷芯采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，基材采用无纺布、弹力布或聚氨脂膜涂医用压敏胶制成，隔离层采用格拉辛纸制成。本品根据产品结构组成有无背衬，分为非粘型、自粘型两种型号，十八种规格。本品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于清创后的外伤、术后创口，作体表敷贴用。 |
| 型号规格 | 非粘型：5.0cm×5.0cm、5.0cm×7.5cm 、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×20.0cm、15.0cm×15.0cm、20.0cm×20.0cm 、20.0cm×30.0cm。自粘型：2.3cm×1.5cm、2.3cm×2.0mm、3.0cm×3.0cm、4.0cm×4.0cm、4.0cm×5.0cm、4.5cm×6.0cm、5.0cm×5.0cm、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141316 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2640763号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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