产品名称 | 一次性使用内窥镜用异物钳 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用异物钳由手柄(ABS)、滑环(ABS)、牵引钢丝(06Cr19Ni10)、塑料软管(PTFE)或金属软管(06Cr19Ni10)、圈套(06Cr19Ni10)或钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)组成。产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA),计9个类型;按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个类型;按外管材质分为塑料软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)或金属软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm);按有效长度分为700mm、1000mm、1200mm、1600mm、2300mm。产品共74种规格。产品采用环氧乙烷方式灭菌,以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 与气管镜、食管镜及喉镜等配套,供气管或上消化道等钳取异物用。 |
型号规格 | 产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA),计9个类型;按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个类型;按外管材质分为塑料软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)或金属软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm);按有效长度分为700mm、1000mm、1200mm、1600mm、2300mm。产品共74种规格。 |
注册证编号 | 苏械注准20192020177 |
注册人名称 | 扬州发特利医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区李典镇北洲公路 |
生产地址 | 江苏省扬州市广陵区李典镇北洲公路 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6822。 |
批准日期 | 2019-02-26 |
有效期至 | 2024-02-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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