| 产品名称 | 一次性使用超滑间歇导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由接头、导管、涂层和头端组成；接头和导管由聚氯乙烯材料制成，涂层由聚乙烯吡咯烷酮和尿素制成。根据导管的头端形状不同分为直头型和弯头型，根据导管的长度不同分为男用和女用。每种型号按导管外径尺寸不同分为7种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 型号：FS(女用直头型)、MS(男用直头型)、MC(男用弯头型)规格：2.67mm(Fr8)，3.33mm(Fr10)，4.0mm(Fr12)，4.67mm(Fr14)，5.33mm(Fr16)，6.0mm(Fr18)，6.67mm(Fr20) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140957 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660927号(更2014-153)。 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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