产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 免疫荧光检测仪由底盘模块、激光发射器、控制模块、外盖、功能板、显示器六个部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的检测试剂盒配套使用,用于定量检测人血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I、N末端脑钠肽前体、心型脂肪酸结合蛋白、降钙素原、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、C-反应蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、脂蛋白相关磷脂酶A2、血清淀粉样蛋白A、的含量和血浆、全血中D-二聚体、髓过氧化物酶、白细胞介素-6的含量;以及尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、微量白蛋白的含量。 |
型号规格 | TZ-300型、TZ-301型、TZ-302型 |
注册证编号 | 苏械注准20192220457 |
注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2400874号。 |
批准日期 | 2020-01-23 |
有效期至 | 2024-05-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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