| 产品名称 | 剪切波组织定量超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 剪切波组织定量超声诊断仪由主机、电源线、脚踏开关、纤维扫描探头(型号：XW-01)、超声诊断软件(型号：Pro,发布版本：PR1.0)及可选件组成。其中纤维扫描探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头(标称频率:3.5MHz，型号：YD-CX，探头类型：凸阵)、打印机、无线模块、超声耦合贴、肝组织弹性及声衰减检测卡、授权模块。超声耦合贴用于完好皮肤的耦合。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据配置：可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；可用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断；可用于声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断。 |
| 型号规格 | Pro 9000X、Pro 9000、Pro 8800X、Pro 8800、Pro 8600X、Pro 8600、Pro 8500X、Pro 8500、Pro 8000X、Pro 8000、Pro 7800X、Pro 7800、Pro 7600X、Pro 7600、Pro 7500X、Pro 7500、Pro 7000X、Pro 7000、Pro 6800X、Pro 6800、Pro 6600X、Pro 6600、Pro 6500X、Pro 6500、Pro 6000X、Pro 6000、Pro 5800X、Pro 5800、Pro 5600X、Pro 5600、Pro 5500X、Pro 5500、Pro 5000X、Pro 5000、Pro 3800X、Pro 3800、Pro 3600X、Pro 3600、Pro 3500X、Pro 3500、Pro 3000X、Pro 3000、Pro 2800X、Pro 2800、Pro 2600X、Pro 2600、Pro 2500X、Pro 2500、Pro 2000X、Pro 2000、Pro 1800X、Pro 1800、Pro 1600X、Pro 1600、Pro 1500X、Pro 1500、Pro 1200X、Pro 1200、Pro 1000X、Pro 1000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192070378 |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6823。 |
| 批准日期 | 2019-04-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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剪切波组织定量超声诊断仪
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