| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包基本配置由镊子、托盘组成，选配由纱布叠片、敷料片、薄膜手套、一次性医用橡胶检查手套、棉球/卷、棉签、消毒刷子、包布、医用纸巾组成；纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定脱脂棉纱布制成。棉球/卷采用符合YY/T 0330-2015中规定的脱脂棉制成。棉签由棉棒和医用脱脂棉组合而成 一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成。镊子采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GB/T 12672-2009规定的ABS材料。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。消毒刷子手柄采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成，消毒刷头采用软聚氨脂泡沫塑料制成。敷料片、包布应采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料。托盘采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床换药时用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140804 |
| 注册人名称 | 扬州佳运医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864。 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
