| 产品名称 | 一次性使用人流手术器械包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人流手术器械包基本配置为：一次性使用子宫探针、一次性使用渐进式子宫颈扩张器、一次性使用流产吸引管；选用配置为：一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳、一次性使用卵圆钳、一次性使用负压连接导管、一次性使用橡胶检查手套、医用棉球、纱布块、洞巾、铺巾、包巾、托盘。依据产品各组件的组成不同，其型号分为3种。本品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科医生诊刮人流术使用。 |
| 型号规格 | 型号：分为HN-Ⅰ型、HN-Ⅱ型、HN-Ⅲ型。规格：产品型号规格详见附件。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192180686 |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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