| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。雾化吸入器面罩、导管、接头采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯(PVC)塑料制成；雾化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的医用聚丙烯(PP)塑料制成。雾化吸入器分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)、III型(面罩+咬嘴)三种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)、Ⅲ型(面罩+咬嘴)三种；规格：雾化罐：8ml、12ml、20ml；面罩：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080545 |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6856。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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