| 产品名称 | 一次性使用硅胶负压引流球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶负压引流球有由排气(液)口、挂圈、球体、引流进口、引流管、引流管(体内端)组成，按容量分为100ml、200ml、两个规格。引流球球体应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，引流管应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料或符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于术后排除手术伤口处的体内积液、残液。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140987 |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661130号。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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