产品名称 | 超短波电疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由落地式(或台式)主机、输出线、电极板和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体进行止痛、解痉、消炎、五官各部位的辅助治疗。 |
型号规格 | DL-CⅡ(五官)、DL-C-BⅡ、DL-C-M(脉冲) |
注册证编号 | 粤械注准20172260682 |
注册人名称 | 汕头市医用设备厂有限公司 |
注册人住所 | 汕头市东厦路80号 |
生产地址 | 汕头市东厦路80号 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2260493号。 |
批准日期 | 2017-05-03 |
有效期至 | 2022-05-02 |
编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0754-88625277 |
指导原则 | 短波治疗仪注册审查指导原则(2022年第35号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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