| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器根据调节螺母外形改进前后分为CM-GC-A型和CM-GC-B型两种，吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成。抵钉座、环形刀、连接轴采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(06Cr19Ni10)材料制成，钉仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管采用符合标准HG/T2503-1993聚碳酸酯树酯(PC)材料制成，吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，吻合钉采用符合标准GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材(TA2G)材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用 |
| 型号规格 | 吻合器：CM-GC-A32Ⅰ、CM-GC-A32Ⅱ、CM-GC-A32Ⅲ、CM-GC-A34Ⅰ、CM-GC-A34Ⅱ、CM-GC-A34Ⅲ、CM-GC-A36Ⅰ、CM-GC-A36Ⅱ、CM-GC-A36Ⅲ、CM-GC-B32Ⅰ、CM-GC-B32Ⅱ、CM-GC-B32Ⅲ、CM-GC-B34Ⅰ、CM-GC-B34Ⅱ、CM-GC-B34Ⅲ、CM-GC-B36Ⅰ、CM-GC-B36Ⅱ、CM-GC-B36Ⅲ附件：CM-GCF-Ⅰ32、CM-GCF-Ⅰ34、CM-GCF-Ⅰ36、CM-GCF-Ⅱ32、CM-GCF-Ⅱ34、CM-GCF-Ⅱ36、CM-GCF-Ⅲ32、CM-GCF-Ⅲ34、CM-GCF-Ⅲ36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020269 |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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