| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置为一次性使用吸痰管、检查手套/薄膜手套，选用配置为纱布叠片、塑料镊子、医用钳、围单、棉签、托盘。其中，一次性使用吸痰管管身应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或采用符合GB15593-1995规定的PVC材料制成，接头应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或符合YY/T 0114-2008规定的PE材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中的天然橡胶胶乳制成；一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009 中规定的材料制成；纱布叠片应采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成；塑料镊子、医用钳应采用符合GB12671-2008中规定的材料制成；围单应采用符合FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布中规定的材料制成；托盘采用符合GB15593 -1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。按吸痰管的管身外径不同分为八种。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰使用。 |
| 型号规格 | 2.0mm、2.67mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.33mm、6.0mm、6.67mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081205 |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661169号。 |
| 批准日期 | 2019-10-11 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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