| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种，系带型的口罩带由非弹性材料(无纺布)制成，挂耳型的口罩带由弹性材料(圆筋)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：系带型、挂耳型 规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20192140132 |
| 注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2021-10-21:1.生产地址:“新乐市无繁路（木村道）检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层” 2.注册地址:“新乐市无繁路（木村道）检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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