| 产品名称 | 牙胶尖 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的主要成分为古塔胶、硫酸钡、氧化锌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙科固体根管填充材料, 用于根管治疗中根管充填、封闭 |
| 注册证编号 | 国械注准20193171678 |
| 注册人名称 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层；山东省德州市庆云县尚堂镇246省道东、李店村南(委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3631737号。该产品受托生产企业名称为山东达雅鼎医疗器械有限公司。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | 2017-06-26 变更注册证载明的型号规格，具体内容详见“规格型号变化的对比表”。 变更注册证载明的生产地址，生产地址由“天津市西青区大寺镇贾庄子村；山东省庆云县尚堂镇246省道李店村南”变更为“天津市西青区大寺镇贾庄子村”。 2018-07-12 “注册人住所：天津市西青区大寺镇贾庄子村；生产地址：天津市西青区大寺镇贾庄子村”变更为“注册人住所：天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层；生产地址：天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层”。 2023-10-10 生产地址由天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层;变更为：天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层；山东省德州市庆云县尚堂镇246省道东、李店村南(委托生产） 2023-12-25 申请人申请变更注册申请，变更内容为型号规格变更、产品技术要求变更。1.型号规格变更详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2024-01-18 生产地址由天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层;变更为天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层；山东省德州市庆云县尚堂镇246省道东、李店村南(委托生产） |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-23970745; 022-23970744;022-23970747 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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