| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器(WBL I型)由铝罐、喷嘴、手动泵、保护盖组成；喷雾器(WBL II型)由铝罐、喷嘴、压缩空气、铝箔内囊袋、保护盖组成。喷雾液由生理性海水(由海水和纯净水)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | WBL I-40ml、WBL I-50ml、WBL I-60ml、WBL I-75ml、WBL I-100ml、WBL I-120ml、WBL I-150ml；WBL II-50ml、WBL II-60ml、WBL II-66ml、WBL II-75ml、WBL II-80ml、WBL II-90ml、WBL II-100ml、WBL II-120ml、WBL II-150ml。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140226 |
| 注册人名称 | 杭州玮宝生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道顺水桥路1号1幢4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道顺水桥路1号1幢4楼 |
| 批准日期 | 2019-05-17 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2022年9月5日，结构组成纠错，由“喷雾液由生理性海水组成”纠正为“喷雾液由生理性海水(由海水和纯净水）组成”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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