| 产品名称 | 电池式骨科电动工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YJB-DCZ-I电池式骨科电动钻，由主机、钻接头、充电电池、消毒外盒组成。充电电池为主机提供电能，钻接头和主机采用可分离式。配件含有钻夹头锁紧钥匙。 YJB-DCJ-I电池式骨科电动锯，由主机、锯接头、充电电池、消毒外盒组成。充电电池为主机提供电能，锯接头和主机采用固定式。 电池用的充电器由用户自行选购，需采用获得国家3C认证、符合GB 9706.1-2007标准要求的产品，且不能带入手术室内使用。 电池式骨科电动工具产品最终以非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 电池式骨科电动工具为可重复使用产品，与刀具配合，由接受过专业培训并具有相关经验的医务人员使用，主要用于骨科手术时对人体骨组织进行钻孔、扩孔、铰孔、铣孔、切割。 其中，YJB-DCZ-I电池式骨科电动钻供骨科手术时对骨组织进行钻孔、扩孔、铰孔、铣孔用；YJB-DCJ-I电池式骨科电动锯供骨科手术时对骨组织进行切割用。 |
| 型号规格 | YJB-DCZ-I、YJB-DCJ-I |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192042745 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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