| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶膜、无纺布、硅酮凝胶、隔离纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抑制体表外伤、烧伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 |
| 型号规格 | 3cm×3cm、6cm×4cm、6cm×6cm、8cm×6cm、10cm×8cm、10cm×10cm、12cm×3cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×5cm、20cm×5cm、30cm×10cm |
| 注册证编号 | 辽械注准20192140043 |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15040277785; 024-23391470;024-31935401;18602417828;024-31992647;13840541810 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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